三、倫理審查
臨床科研倫理審查:
(一)會(huì)議審查
1.會(huì)議審查1個(gè)月一次,資料收集時(shí)間及會(huì)議審查時(shí)間年初會(huì)公布,一般為每個(gè)月第三周/第四周的星期一;
2.會(huì)議審查→風(fēng)險(xiǎn)較高的干預(yù)性研究(需要用藥和器械)的采用會(huì)議審查,1月/次
(二)快速審查
快速審查→其他(只需采血,需術(shù)后標(biāo)本、調(diào)查問(wèn)卷、回顧性研究),資料收集時(shí)間相對(duì)固定在每月10日、20日、30日(遇節(jié)假日順延)
(三)免除倫理審查
免除倫理審查→利用合法獲得的公開(kāi)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析研究的(文獻(xiàn)研究、mata分析等)
(四)個(gè)案報(bào)道不屬于研究,不需過(guò)倫理
(五)注意:
1.注意區(qū)分申報(bào)倫理和正式倫理,項(xiàng)目獲批立項(xiàng)之后需要申請(qǐng)正式倫理才能開(kāi)展臨床研究;
2.倫理審查遵循受試者屬地原則,即受試者來(lái)源于哪個(gè)醫(yī)院就需要獲得當(dāng)?shù)蒯t(yī)院的倫理審批;
3.研究生課題資料遞交要求:①倫理審查申請(qǐng)表+②研究方案+③知情同意書(shū)+④含成績(jī)的開(kāi)題報(bào)告
4.所有的倫理批件有效期均為12個(gè)月,到期之前1個(gè)月需提交年度報(bào)告申請(qǐng)延長(zhǎng)批件時(shí)間。
5.聯(lián)系人和聯(lián)系方式:科研處嚴(yán)青/戴安娜023-89011876