受試者招募廣告

急性心肌梗死是冠心病的最嚴重階段，死亡率高、并發(fā)癥多、是威脅人類健康的主要死因之一。其主要機理是冠狀動脈內(nèi)急性血栓形成，因此，即使是接受了手術治療，抗血栓藥物治療都是需要終身堅持的基石治療。 盡管治療方式在不斷進步，但仍有約 1/5 的心肌梗死患者會在 5 年內(nèi)因血栓形成等原因經(jīng)歷第二次心肌梗死，屆時死亡風險和治療難度明顯增加。因此，醫(yī)學界一直在探索新的抗血小板和抗凝藥物，以防治心肌梗死患者再次血栓形成。

Milvexian 是一種口服抗凝劑，是活化凝血因子XI（FXIa）的直接、強效抑制劑，可用于預防和治療動脈粥樣硬化血栓形成和血栓栓塞性疾病。它高度拮抗病理性血栓形成，最小程度干擾生理性止血過程，理論上可以將出血副作用降到最低。國外最新流行病學數(shù)據(jù)和嚴格的II期研究數(shù)據(jù)，顯示其在預防血栓的同時不會顯著增加大出血風險。

關于 Librexia ACS 研究

Librexia ACS 研究是一項全球多中心 III 期研究，將在全球招募約 16000 名于過去7 天內(nèi)經(jīng)歷過急性心肌梗死的受試者，旨在進一步確證研究藥物Milvexian是否可以提供一種新的治療選擇，以降低急性心肌梗死患者出現(xiàn)再次心梗、血栓形成或卒中的風險。本研究經(jīng)過嚴格審核，已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準（通知書編號： 2023LP00695）和我院倫理委員會的批準，并將最大程度保護受試者的利益。

中國約有60家醫(yī)院參加，預期招募約1000名受試者，目前本研究正在招募中。復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士是本研究的全國牽頭研究者，重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院 羅素新主任醫(yī)師是本中心主要研究者。

誰可以參與？

如果您或您照護的人士符合以下條件，則可能有資格參與本研究：

• 年滿 18 周歲

• 在過去 7 天內(nèi)有缺血性心臟病發(fā)作

• 既往沒有缺血性腦卒中病史

經(jīng)過您的書面同意后，我們會對您進行臨床研究的相關檢查及評估，如果評估后符合研究所有相關標準，您可以參與研究。研究醫(yī)生將按照隨訪計劃對您進行定期的隨訪。

如果您決定參加并符合標準，您將:

• 由申辦方提供研究藥物或者安慰劑，這是基于科學研究和管理規(guī)范的要求。無論其提供的是研究藥物還是安慰劑，均不影響臨床醫(yī)生為您制定的標準治療方案。

• 在研究期間，進行臨床研究相關檢查、評估。

• 研究醫(yī)生及專業(yè)醫(yī)護人員將對您進行密切監(jiān)測，緊急情況下可以為您提供相應的醫(yī)療支持。

• 研究醫(yī)生將為您和照護者提供與心肌梗死相關的疾病管理知識。

注：您將在篩選程序前進行的知情同意過程中了解預期的獲益和風險。

如果想了解該研究的更多信息，請聯(lián)系以下研究組人員。

聯(lián)系人：劉助理

聯(lián)系電話：17823682883

醫(yī)院科室：心內(nèi)科病區(qū)

科室地址：5號樓B棟13樓